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Coordonnées de l’agence

Medical Select Bruxelles - Wallonie
Bd A. Maxlaan 21
1000 BRUXELLES
T +32 (0)2 509 00 82
E info@medicalselect.be

Data Reviewer (h/f)

Résumé

Localité BIERGES
Niveau de formation Bachelier Professionel
Heures par semaine 40
Type d'emploi Option contrat fixe
Numéro de vacance 1276661_FR

À propos de la fonction

Medical Select recherche d'un DATA REVIEWER (h/f) pour rejoindre une entreprise dynamique du Brabant Wallon.

Tâches principales :

1. Vérification de l’adéquation des méthodes de travail et la méthode d’analyse dans le processus d’analyses QC et études du laboratoire confié :

  • Prend connaissance des méthodes et protocoles ;
  • Vérifie la demande d’analyse, la correspondance entre la demande d’analyse et la feuille de route, l’utilisation des méthodes demandées, la traçabilité des données;
  • Vérifie le respect des conditions d’analyse, l’habilitation des analystes, l’adéquation et la validité des équipements (QMP), des réactifs et standards, des modifications de normes, des délais, sur base des données papier, des lectures d’appareils, tickets… ;
  • Fait corriger les documents incomplets ou erronés, Invalide l’analyse et initie une déviation en cas de déviation Qualité, Suggère des pistes d’amélioration.

2. Revue, validation et transmission des données brutes en QC et études:

  • Vérifie les données brutes selon les procédures ;
  • Vérifie les calculs, l’encodage, l’exhaustivité des données brutes ;
  • Statue sur la validité et la conformité des tests effectués ;
  • Confirme un résultat OOS ;
  • Initie une déviation en cas de non-respect de la méthode utilisée ;
  • Vérifie l’exhaustivité et l’adéquation des OOS et déviations ;?

3. Support au Service:

  • Participe à la création & vérification de templates ;
  • Apporte un support aux analystes & Effectue et transmet un relevé des erreurs par type d’erreurs commises par les analystes.

Ce que nous offrons

  • contrat à durée indéterminée (entrée en fonction sous statut intérimaire en vue de CDI).
  • chèque repas.

Exigences de l'emploi

  • Autonomie, respect délais, concertation ;
  • Niveau de connaissance Bachelor ou équivalent par expérience ;
  • Expérience : 3-4 ans ;
  • Connaissance approfondie des équipements et des techniques du Service confié ;
  • Connaissance approfondie des logiciels informatiques courants et spécifiques au laboratoire ;
  • Connaissance des normes GMP, ISO 17025 et des SOP;
  • Connaissance de base des pharmacopées de plusieurs pays ;
  • Connaissance de l’anglais scientifique écrit.

À propos de la société

L'entreprise recruteuse est une société internationale d’inspection, de vérification, de testing et de certification. Elle emploie plus de 95 000 personnes et dispose d’un réseau de plus de 2000 bureaux et laboratoires dans le monde.

L’entreprise offre à l’industrie pharmaceutique et biopharmaceutique ses services de Recherche Clinique et de Contrôle Qualité/Tests en laboratoires. Elle veille à la qualité et à la sécurité du contenu d’un médicament lors de toutes les étapes de son développement.

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n° d’agrément : VL VG. 566/BUO | BRU 00218-406-20121108 00218-405-20121108 | WAL W.INT.031 W.RS.31 W.SO.31 VL 225/BU | BRU 00216-406-20121108 00216-405-20121108 | WAL W.INT.027 W.RS.027

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